如果您将在UnityPoint 健康 - Allen医院从事研究或循证实践/质量改进(EBP/QI)项目, 您需要了解以下信息,以确保项目设置的合作和批准.

以临床为重点的研究项目可参考 UnityPoint 健康 -得梅因机构审查委员会 供审查和监督. 即使被引用到另一个IRB, 在UnityPoint 健康 - Allen医院完成项目的研究人员必须完成概述的获取合作文件流程. 365365体育在线投注哪个IRB最适合拟建项目的问题, 请电邮至 ACIRB@AllenCollege.edu.

获取合作文件

向地区医院合规官发送电子邮件: 纳米拉.Romero@unitypoint.org在发送此电子邮件之前,学生必须获得其指导教师的项目批准.

  • 邮件主题为“EBPQI/研究项目批准”." 根据需要选择EBPQI或Research.
  •  电子邮件的正文将包括与项目合作的文字记录,并需要得到医院高级领导的批准. 这个文本将包括PI的名字, 项目名称, 项目的简要描述, 包括任何数据访问和数据使用要求, 以及签字人对项目批准的肯定.
  • 将填好的ACIRB EBPQI或研究审查申请连同其他相关表格一起附上电子邮件. 对于学生项目,所有附加的表格必须由学生的指导老师批准.
  • 隐私官将审查项目信息,以解决任何HIPAA和/或隐私问题. 如果需要, 将召集一个医院领导小组讨论项目,并就医院作为项目场地的意愿达成共识.
  • 经私隐主任审阅后, 如果没有顾虑的话, 合作内容的文件将发送给相应的高级领导进行审查. 如果批准,高级领导将在信上签名. 私隐主任会将签署的合作函寄给个人资料主任及个人资料主任 ACIRB@basilinfracon.com.

获得项目相关表格和教材的批准

患者将使用的任何表格和/或教育材料, 即使只在项目试点期间, 是否需要由艾伦医院市场经理批准使用和适当的品牌. 需要批准的材料应单独提交至 卡森.Tigges@UnityPoint.org 供审查批准. 请注意,适当的品牌和项目的预期预算将在此审批过程中考虑, 因此,这些信息应该包含在请求中.

请注意,商标的批准和表格/材料的使用是一个单独的过程,可能需要一些时间来完成, 因此,研究人员应该在他们的项目提案时间表中规划这个审批过程.

学生项目, 在项目期间使用的任何表格和/或教育材料将被视为临时的,不需要通过通常的UnityPoint健康表格委员会流程批准. 这些表格将被扫描并保存在电子病历中,保存地点由私隐主任指定. 如果决定永久采用从学生项目开始的实践更改, 部门人员将负责获得批准永久使用的材料.